ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของโอเทเสโคนาโซลในการรักษาเชื้อราในช่องคลอด แบบกลับมาเป็นซ้ำ Clinical Efficacy and Safety of Oteseconazole in Recurrent Vulvovaginal Candidiasis Management
Abstract
บทคัดย่อ การติดเชื้อราในช่องคลอดแบบเป็นซ้ำสามารถพบได้ทั่วไปในผู้หญิงทั่วโลก โดยมีการอักเสบแบบซ้ำซากภายในช่องคลอดและอวัยวะเพศภายนอก ส่วนใหญ่เกิดจากเชื้อราแคนดิดาเป็นเชื้อก่อโรค “oteseconazole” เป็นยาต้านเชื้อราอะโซลชนิดใหม่ ถูกพัฒนาขึ้นมาเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาโดยลดอัตราการกลับมาเป็นซ้ำและเพิ่มความปลอดภัยในการใช้ยา โดยการปรับแบบให้โมเลกุลยามีฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ไซโตโครม P450 ในเชื้อราอย่างจำเพาะ จึงทำให้มีโอกาสเกิดอันตร-กิริยากับยาอื่นได้ต่ำลงอีกด้วย จากคุณสมบัติเฉพาะทางเภสัชจลนศาสตร์ของยานี้ เช่น ครึ่งชีวิตที่ยาวนาน และการกระจายยาในเนื้อเยื่อได้สูง ทำให้ผู้ป่วยสามารถบริหารยาได้เพียงสัปดาห์ละครั้ง ส่งเสริมให้ผู้ป่วยมีความร่วมมือในการรักษา จากข้อมูลทางคลินิกพบว่า oteseconazole มีประสิทธิผลที่ดีในการลดโอกาสการกำเริบของภาวะติดเชื้อราในช่องคลอด ในขณะที่รายงานการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยมีอาการไม่รุนแรง เช่น อาการด้านทางเดินอาหาร และปวดศีรษะ คำสำคัญ: เชื้อราในช่องคลอดและปากช่องคลอดแบบกลับมาเป็นซ้ำ, เชื้อแคนดิ-ดา, ยาต้านเชื้อรากลุ่มอะโซล, โอเทเสโคนาโซล Abstract Recurrent vulvovaginal candidiasis (RVVC) is a chronic condition affecting millions worldwide, characterized by repeated episodes of vaginal and vulvar inflammation caused by Candida species. Oteseconazole, a novel oral azole antifungal, has been developed to address the limitations of existing therapies, including incomplete resolution and high recurrence rates. Oteseconazole demonstrates potent and selective inhibition of fungal cytochrome P450 enzymes, resulting in sustained antifungal activity and significantly reduced recurrence rates. Its unique pharmacokinetic properties, including long half-life and high tissue distribution, support once-weekly dosing for maintenance therapy and may enhance patient adherence. Clinical trials report high rates of mycological and clinical cures with minimal adverse events, primarily mild gastrointestinal symptoms, and headache. Importantly, oteseconazole’s selective mechanism reduces the risk of drug-drug interactions and off-target effects. These findings suggest that oteseconazole might be a safe and effective option for managing RVVC, offering durable relief and reducing the burden of recurrent infections. Key words: Recurrent vulvovaginal candidiasis, Candida species, novel oral azole antifungal, oteseconazoleDownloads
References
Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021. U.S. Department of Health & Human Services. Vulvovaginal Candidiasis (VVC) Web site. https://www.cdc.gov/std/treatment-guidelines/candidiasis.htm. Updated July 22, 2021. Accessed December 30, 2024, 2024.
Lietz A, Eckel F, Kiss H, Noe-Letschnig M, Farr A. Quality of life in women with chronic recurrent vulvovaginal candidosis: A sub-analysis of the prospective multicentre phase IIb/III Prof-001 study. Mycoses. 2023;66(9):767-773.
Denning DW, Kneale M, Sobel JD, Rautemaa-Richardson R. Global burden of recurrent vulvovaginal candidiasis: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2018;18(11):e339-e347.
Collins LM, Moore R, Sobel JD. Prognosis and long-term outcome of women with idiopathic recurrent vulvovaginal candidiasis caused by Candida albicans. J Low Genit Tract Dis. 2020;24(1):48-52.
Lírio J, Giraldo PC, Amaral RL, Sarmento ACA, Costa APF, Gonçalves AK. Antifungal (oral and vaginal) therapy for recurrent vulvovaginal candidiasis: a systematic review protocol. BMJ Open. 2019;9(5):e027489.
Govindarajan A, Bistas KG, Ingold CJ, Patel P, Aboeed A. Fluconazole. In: StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing; 2024: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537158/.
Canadian Pharmacists Association. Diflucan prescribing information (revised 2001). Webcom Limited, Toronto. Compendium of pharmaceuticals and specialties: the Canadian drug reference for health professionals Web site. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/019949s065,020090s047lbl.pdf. Published 2002. Accessed January 1, 2025, 2025.
U.S. Food and Drug Administration. Highlights of prescribing information VIVJOA™. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215888s000lbl.pdf. Published 2022. Updated April 2022. Accessed December 31, 2024, 2024.
Sobel JD, Donders G, Degenhardt T, et al. Efficacy and safety of oteseconazole in recurrent vulvovaginal candidiasis. NEJM Evidence. 2022;1(8):EVIDoa2100055.
Martens MG, Maximos B, Degenhardt T, et al. Phase 3 study evaluating the safety and efficacy of oteseconazole in the treatment of recurrent vulvovaginal candidiasis and acute vulvovaginal candidiasis infections. Am J Obstet Gynecol. 2022;227(6):880.e881-880.e811.
Wiederhold NP. Pharmacodynamics, mechanisms of action and resistance, and spectrum of activity of new antifungal agents. J Fungi (Basel). 2022;8(8).
Lepesheva GI, Waterman MR. Sterol 14α-demethylase cytochrome P450 (CYP51), a P450 in all biological kingdoms. Biochim Biophys Acta - Gen Subj. 2007;1770(3):467-477.
Gupta AK, Daigle D, Foley KA. Drug safety assessment of oral formulations of ketoconazole. Expert Opin Drug Saf. 2015;14(2):325-334.
Pitman SK, Drew RH, Perfect JR. Addressing current medical needs in invasive fungal infection prevention and treatment with new antifungal agents, strategies and formulations. Expert Opin Emerg Drugs. 2011;16(3):559-586.
Zhang R, Wang Y, Wu A, Wang J, Zhang J. Strategies of targeting CYP51 for IFIs therapy: Emerging prospects, opportunities and challenges. Eur J Med Chem. 2023;259:115658.
El-Kholy MA, Helaly GF, El Ghazzawi EF, El-Sawaf G, Shawky SM. Analysis of CDR1 and MDR1 gene expression and ERG11 substitutions in clinical Candida tropicalis isolates from Alexandria, Egypt. Braz J Microbiol. 2023;54(4):2609-2615.
Nishimoto AT, Wiederhold NP, Flowers SA, et al. In vitro activities of the novel investigational tetrazoles vt-1161 and vt-1598 compared to the triazole antifungals against azole-resistant strains and clinical isolates of Candida albicans. Antimicrob Agents Chemother 2019;63(6).
Maione A, Mileo A, Pugliese S, et al. VT-1161-A tetrazole for management of mono- and dual-species biofilms. Microorganisms. 2023;11(2).
Downloads
Published
Issue
Section
License
ลิขสิทธิ์ (Copyright)
ต้นฉบับที่ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารนี้ถือเป็นสิทธิ์ของไทยเภสัชศาสตร์และวิทยาการสุขภาพ การนำข้อความใด ๆ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งหรือทั้งหมดของต้นฉบับไปตีพิมพ์ใหม่จะต้องได้รับอนุญาตจากเจ้าของต้นฉบับและวารสารก่อน
ความรับผิดชอบ (Responsibility)
ผลการวิจัยและความคิดเห็นที่ปรากฏในบทความเป็นความรับผิดชอบของผู้นิพนธ์ ทั้งนี้ไม่รวมความผิดพลาดอันเกิดจากเทคนิคการพิมพ์